Dalam pembuatan perangkat medis seperti implan tulang, jarum suntik, hingga katup jantung buatan, kesalahan satu mikron bukan sekadar masalah teknis—ini adalah masalah keselamatan nyawa. Industri medis menuntut tingkat presisi, kebersihan, dan ketertelusuran (traceability) yang jauh melampaui standar manufaktur biasa. Marposs hadir dengan lini sensor dan alat ukur khusus yang dirancang untuk memenuhi standar ketat ISO 13485 dan FDA, memastikan setiap produk medis aman bagi pasien.
Bagaimana solusi Marposs mendukung manufaktur alat kesehatan di kawasan industri kita?
1. Pengukuran Komponen Mikro dan Geometri Kompleks
Implan ortopedi (seperti sendi pinggul atau sekrup tulang) memiliki geometri yang sangat rumit dan harus pas dengan anatomi manusia.
- Sensor Non-Kontak Optik: Dengan teknologi seperti ChromaLine, Marposs dapat mengukur detail permukaan yang sangat halus tanpa menyentuh benda kerja, mencegah risiko kontaminasi atau goresan pada material sensitif seperti titanium atau keramik.
- Resolusi Nanometer: Memberikan akurasi hingga skala nanometer untuk memastikan kecocokan sempurna pada komponen mikro-medis.
2. Inspeksi 100% pada Lini Produksi Massal
Produk medis seperti jarum suntik diproduksi dalam jumlah jutaan. Inspeksi sampel secara manual tidak lagi cukup untuk menjamin keamanan.
- Optoflash & Visi Komputer: Sistem inspeksi optik cepat dari Marposs memungkinkan pengecekan dimensi dan cacat visual pada setiap unit jarum atau tabung medis secara real-time di jalur konveyor yang bergerak cepat.
- Deteksi Cacat Visual: Mampu mendeteksi adanya retakan mikro, lubang jarum (pinholes), atau sisa material produksi yang tidak kasat mata.
3. Keamanan Melalui Uji Kebocoran (Leak Testing)
Banyak perangkat medis yang harus kedap udara atau kedap cairan, seperti kantong darah, kateter, atau dialyzer.
- Metode Helium & Udara: Marposs menyediakan sistem uji kebocoran dengan sensitivitas sangat tinggi untuk menjamin tidak ada kebocoran sekecil apa pun yang dapat menyebabkan kontaminasi atau kegagalan fungsi alat saat digunakan pada pasien.
- Akurasi yang Tervalidasi: Sistem ini memenuhi regulasi medis internasional dalam hal validasi integritas kemasan dan produk.
4. Traceability Digital dan Kepatuhan Regulasi
Setiap data pengukuran dalam industri medis harus dapat dilacak kembali ke waktu dan mesin produksinya.
- Data Logging Otomatis: Platform digital Marposs mencatat setiap parameter pengukuran secara otomatis ke dalam database digital. Ini menghilangkan risiko kesalahan pencatatan manual dan mempermudah proses audit.
- Kepatuhan CFR Part 11: Mendukung produsen dalam mematuhi regulasi digital tentang tanda tangan elektronik dan rekaman data medis yang aman.
Kesimpulan
Metrologi untuk alat kesehatan adalah tentang kepercayaan. Dengan mengadopsi teknologi Marposs, produsen alat kesehatan dapat memberikan jaminan bahwa produk mereka diproduksi dengan standar tertinggi. PT. Samudra Teknik Pratama berkomitmen membantu mitra kami di Cikarang dan Bekasi dalam mengimplementasikan solusi pengukuran yang aman, bersih, dan akurat demi kemajuan industri medis Indonesia.
Presisi untuk kesehatan, akurasi untuk keselamatan.